部分：名字：得分：
一、填空題（每空2分共50分）
1.凈化是指為了得到必要的潔凈度而去除的進(jìn)程。
2.每天出產(chǎn)完畢后，用的乙醇或的新潔爾滅溶液等消毒劑擦洗設(shè)備、桌面、門窗、墻面等。
3.應(yīng)定時對無塵車間進(jìn)行全面消毒，空氣消毒一般選用或。
4.在不同等級相鄰的兩個房間裝置，每天進(jìn)行記載壓差測定成果，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)帕斯卡。相同潔凈度等級的不同功用區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持恰當(dāng)?shù)摹?/span>
5.無菌藥品出產(chǎn)的A級操作區(qū)域風(fēng)速一般操控為。
6.為承認(rèn)A級潔凈區(qū)的等級，每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于。
7.無菌藥品在A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)，接連或有規(guī)則地呈現(xiàn)少數(shù)≥μm的懸浮粒子時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
8.無菌藥品潔凈區(qū)的懸浮粒子監(jiān)控要求以及戒備極限和糾偏極限可根據(jù)操作的性質(zhì)斷定，但應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)規(guī)則要求。
9.無菌藥品出產(chǎn)操作悉數(shù)完畢、操作人員撤出出產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)分鐘（輔導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)表中的規(guī)范。
10.出產(chǎn)車間潔凈區(qū)的溫度是，相對濕度：。
11.懸浮粒子測定中關(guān)于采樣點(diǎn)的限制：對任何小的潔凈面積，采樣點(diǎn)數(shù)目得小于個，總采樣次數(shù)不得少于次，每次采樣量應(yīng)≥L。
12.潔凈環(huán)境監(jiān)測目標(biāo)主要有、、、溫、濕度等。
二、名詞解釋（每題4分共20分）
1.無塵車間(區(qū))：需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行操控的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有削減該區(qū)域內(nèi)污染的介入、發(fā)生和停留的功用。
2.懸浮粒子：無塵車間內(nèi)懸浮在空氣中尺度在0.1μm至5μm之間的固體和液體粒子，用于空氣潔凈度分級。
3.空氣凈化：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。
4.單向流：沿單一方向呈平行流線而且橫斷面上風(fēng)速共同的氣流
5.靜態(tài)測驗(yàn)：指無塵車間凈化空調(diào)體系已處于正常狀況，工藝設(shè)備已裝置，室內(nèi)沒有出產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行的測驗(yàn)。
三、簡答題（1題20分，2題10分共30分）
1．講講潔凈廠房的空氣潔凈度分為幾個等級，以及塵粒和微生物的大答應(yīng)度
潔凈等級 塵粒大答應(yīng)數(shù)/立方米 靜態(tài) 微生物數(shù)答應(yīng)值 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m3 沉降菌/皿
2.無菌藥品在承認(rèn)等級時，應(yīng)當(dāng)運(yùn)用怎樣的塵土粒子計(jì)數(shù)器，為什么？
答案：在承認(rèn)等級時，應(yīng)當(dāng)運(yùn)用采樣管較短的便攜式塵土粒子計(jì)數(shù)器，防止≥5.0μm懸浮粒子在長途采樣體系的長采樣管中沉降。
無塵車間環(huán)境操控及檢測訓(xùn)練試題
一、填空題（每空2分共50分）
1.凈化是指為了得到必要的潔凈度而去除污染的進(jìn)程。
2.每天出產(chǎn)完畢后，用75%的乙醇或2‰的新潔爾滅溶液等消毒劑擦洗設(shè)備、桌面、門窗、墻面等。
3.應(yīng)定時對無塵車間進(jìn)行全面消毒，空氣消毒一般選用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。
4.在不同等級相鄰的兩個房間裝置壓差表，每天進(jìn)行記載壓差測定成果，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。相同潔凈度等級的不同功用區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持恰當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/span>
5.無菌藥品出產(chǎn)的A級操作區(qū)域風(fēng)速一般操控為0.36～0.54m/s。
6.為承認(rèn)A級潔凈區(qū)的等級，每個采樣點(diǎn)的采樣量不得少于1立方米。
7.無菌藥品在A級潔凈區(qū)和B級潔凈區(qū)，接連或有規(guī)則地呈現(xiàn)少數(shù)≥5.0μm的懸浮粒子時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。
8.無菌藥品潔凈區(qū)的懸浮粒子監(jiān)控要求以及戒備極限和糾偏極限可根據(jù)操作的性質(zhì)斷定，但自凈時刻應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)規(guī)則要求。
9.無菌藥品出產(chǎn)操作悉數(shù)完畢、操作人員撤出出產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)15～20分鐘（輔導(dǎo)值）自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)當(dāng)?shù)竭_(dá)表中的“靜態(tài)”規(guī)范。
10.出產(chǎn)車間潔凈區(qū)的溫度是18-26，相對濕度：45%-65%。
11.懸浮粒子測定中關(guān)于采樣點(diǎn)的限制：對任何小的潔凈面積，采樣點(diǎn)數(shù)目不得小于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次，每次采樣量應(yīng)≥2.83L。
12.潔凈環(huán)境監(jiān)測目標(biāo)主要有塵土粒子數(shù)、微生物數(shù)、靜壓差、溫、濕度
風(fēng)量、照度、噪聲等
二、名詞解釋（每題4分共20分）
1.無塵車間(區(qū))：需要對塵粒及微生物含量進(jìn)行操控的房間(區(qū)域)。其建筑結(jié)構(gòu)、配備及其運(yùn)用均具有削減該區(qū)域內(nèi)污染的介入、發(fā)生和停留的功用。
2.懸浮粒子：無塵車間內(nèi)懸浮在空氣中尺度在0.1μm至5μm之間的固體和液體粒子，用于空氣潔凈度分級。
3.空氣凈化：去除空氣中的污染物質(zhì)，使空氣潔凈的行為。
4.單向流：沿單一方向呈平行流線而且橫斷面上風(fēng)速共同的氣流
5.靜態(tài)測驗(yàn)：指無塵車間凈化空調(diào)體系已處于正常狀況，工藝設(shè)備已裝置，室內(nèi)沒有出產(chǎn)人員的情況下進(jìn)行的測驗(yàn)。
三、簡答題（1題20分，2題10分共30分）
2．講講潔凈廠房的空氣潔凈度分為幾個等級，以及塵粒和微生物的答應(yīng)度
潔凈等級 塵粒答應(yīng)數(shù)/立方米 靜態(tài) 微生物數(shù)答應(yīng)值 ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m3 沉降菌/皿
2.無菌藥品在承認(rèn)等級時，應(yīng)當(dāng)運(yùn)用怎樣的塵土粒子計(jì)數(shù)器，為什么？
答案：在承認(rèn)等級時，應(yīng)當(dāng)運(yùn)用采樣管較短的便攜式塵土粒子計(jì)數(shù)器，防止≥5.0μm懸浮粒子在長途采樣體系的長采樣管中沉降。
