部分：名字：得分：

　　一、填空題（每空2分共50分）

　　1.凈化是指為了得到必要的潔凈度而去除的進程。

　　2.每天出產完畢后，用的乙醇或的新潔爾滅溶液等消毒劑擦洗設備、桌面、門窗、墻面等。

　　3.應定時對無塵車間進行全面消毒，空氣消毒一般選用或。

　　4.在不同等級相鄰的兩個房間裝置，每天進行記載壓差測定成果，潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應當帕斯卡。相同潔凈度等級的不同功用區域（操作間）之間也應當堅持恰當的。

　　5.無菌藥品出產的A級操作區域風速一般操控為。

　　6.為承認A級潔凈區的等級，每個采樣點的采樣量不得少于。

　　7.無菌藥品在A級潔凈區和B級潔凈區，接連或有規則地呈現少數≥μm的懸浮粒子時，應當進行調查。

　　8.無菌藥品潔凈區的懸浮粒子監控要求以及戒備極限和糾偏極限可根據操作的性質斷定，但應當到達規則要求。

　　9.無菌藥品出產操作悉數完畢、操作人員撤出出產現場并經分鐘（輔導值）自凈后，潔凈區的懸浮粒子應當到達表中的規范。

　　10.出產車間潔凈區的溫度是，相對濕度：。

　　11.懸浮粒子測定中關于采樣點的限制：對任何小的潔凈面積，采樣點數目得小于個，總采樣次數不得少于次，每次采樣量應≥L。

　　12.潔凈環境監測目標主要有、、、溫、濕度等。

　　二、名詞解釋（每題4分共20分）

　　1.無塵車間(區)：需要對塵粒及微生物含量進行操控的房間(區域)。其建筑結構、配備及其運用均具有削減該區域內污染的介入、發生和停留的功用。

　　2.懸浮粒子：無塵車間內懸浮在空氣中尺度在0.1μm至5μm之間的固體和液體粒子，用于空氣潔凈度分級。

　　3.空氣凈化：去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為。

　　4.單向流：沿單一方向呈平行流線而且橫斷面上風速共同的氣流

　　5.靜態測驗：指無塵車間凈化空調體系已處于正常狀況，工藝設備已裝置，室內沒有出產人員的情況下進行的測驗。

　　三、簡答題（1題20分，2題10分共30分）

　　1．講講潔凈廠房的空氣潔凈度分為幾個等級，以及塵粒和微生物的大答應度

　　潔凈等級    塵粒大答應數/立方米    靜態    微生物數答應值　   ≥0.5μm    ≥5μm    浮游菌/m3    沉降菌/皿

　　2.無菌藥品在承認等級時，應當運用怎樣的塵土粒子計數器，為什么？

　　答案：在承認等級時，應當運用采樣管較短的便攜式塵土粒子計數器，防止≥5.0μm懸浮粒子在長途采樣體系的長采樣管中沉降。

　　無塵車間環境操控及檢測訓練試題

　　一、填空題（每空2分共50分）

　　1.凈化是指為了得到必要的潔凈度而去除污染的進程。

　　2.每天出產完畢后，用75%的乙醇或2‰的新潔爾滅溶液等消毒劑擦洗設備、桌面、門窗、墻面等。

　　3.應定時對無塵車間進行全面消毒，空氣消毒一般選用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。

　　4.在不同等級相鄰的兩個房間裝置壓差表，每天進行記載壓差測定成果，潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應當不低于10帕斯卡。相同潔凈度等級的不同功用區域（操作間）之間也應當堅持恰當的壓差梯度。

　　5.無菌藥品出產的A級操作區域風速一般操控為0.36～0.54m/s。

　　6.為承認A級潔凈區的等級，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米。

　　7.無菌藥品在A級潔凈區和B級潔凈區，接連或有規則地呈現少數≥5.0μm的懸浮粒子時，應當進行調查。

　　8.無菌藥品潔凈區的懸浮粒子監控要求以及戒備極限和糾偏極限可根據操作的性質斷定，但自凈時刻應當到達規則要求。

　　9.無菌藥品出產操作悉數完畢、操作人員撤出出產現場并經15～20分鐘（輔導值）自凈后，潔凈區的懸浮粒子應當到達表中的“靜態”規范。

　　10.出產車間潔凈區的溫度是18-26，相對濕度：45%-65%。

　　11.懸浮粒子測定中關于采樣點的限制：對任何小的潔凈面積，采樣點數目不得小于2個，總采樣次數不得少于5次，每次采樣量應≥2.83L。

　　12.潔凈環境監測目標主要有塵土粒子數、微生物數、靜壓差、溫、濕度

　　風量、照度、噪聲等

　　二、名詞解釋（每題4分共20分）

　　1.無塵車間(區)：需要對塵粒及微生物含量進行操控的房間(區域)。其建筑結構、配備及其運用均具有削減該區域內污染的介入、發生和停留的功用。

　　2.懸浮粒子：無塵車間內懸浮在空氣中尺度在0.1μm至5μm之間的固體和液體粒子，用于空氣潔凈度分級。

　　3.空氣凈化：去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為。

　　4.單向流：沿單一方向呈平行流線而且橫斷面上風速共同的氣流

　　5.靜態測驗：指無塵車間凈化空調體系已處于正常狀況，工藝設備已裝置，室內沒有出產人員的情況下進行的測驗。

　　三、簡答題（1題20分，2題10分共30分）

　　2．講講潔凈廠房的空氣潔凈度分為幾個等級，以及塵粒和微生物的答應度

　　潔凈等級    塵粒答應數/立方米    靜態    微生物數答應值    ≥0.5μm    ≥5μm    浮游菌/m3    沉降菌/皿

　　2.無菌藥品在承認等級時，應當運用怎樣的塵土粒子計數器，為什么？

　　答案：在承認等級時，應當運用采樣管較短的便攜式塵土粒子計數器，防止≥5.0μm懸浮粒子在長途采樣體系的長采樣管中沉降。