制藥無塵車間壓差進(jìn)行操控,需要一些基本技術(shù),是想保障無塵車間能夠在正常作業(yè)或平衡暫時遭到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使無塵車間的潔凈度不遭到污染空氣的影響。無塵車間壓差操控技術(shù)是制藥廠廠房潔凈空氣凈化空調(diào)體系規(guī)劃的重要環(huán)節(jié),是確保潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈標(biāo)準(zhǔn)》)的無塵車間壓差操控章節(jié)包含5條內(nèi)容,全部是針對無塵車間壓差操控的條款。《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的設(shè)備。
無塵車間壓差設(shè)計施工分為3個過程:
第一步:斷定潔凈區(qū)各無塵車間的壓差
同一潔凈區(qū)各無塵車間的壓差
在實(shí)踐工程中,斷定同一潔凈區(qū)各無塵車間的壓差,能夠把每個無塵車間的壓力與潔凈區(qū)走廊相比較,以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn)。由于潔凈區(qū)走廊貫穿每一個無塵車間,每個無塵車間與潔凈區(qū)走廊的壓差斷定了,無塵車間之間的壓差也就斷定了。所有無塵車間的壓力值都以潔凈區(qū)走廊壓力值為基準(zhǔn),互相間的壓差值就不會紊亂。如固體制劑車間,能夠斷定潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕(潔凈區(qū)室外為0帕);破壞間、稱量間散塵嚴(yán)峻,一般經(jīng)過前室與潔凈區(qū)走廊相連,為防止房間內(nèi)含塵量較大的氣流經(jīng)過走廊分散到其它房間,能夠斷定破壞間、稱量間正壓值為12帕,前室正壓值為15帕。這樣,破壞間、稱量間相對于前室為負(fù)壓,前室相對于潔凈區(qū)走廊為負(fù)壓。氣流從潔凈區(qū)走廊流向前室,早年室流向破壞間、稱量間。凈干用具寄存間用于寄存洗凈、烘干的用具,為防止污染,可斷定該房間正壓值為21帕,以防止走廊氣流流入該房間。
不同等級潔凈區(qū)之間的壓差
斷定不同等級潔凈區(qū)之間的壓差,能夠先斷定低潔凈度級別無塵車間的正壓,再順次進(jìn)步正壓值基數(shù),斷定高潔凈度級別無塵車間正壓。如,水針劑車間含10萬級潔凈區(qū)、萬級潔凈區(qū)、部分百級潔凈區(qū)。10萬級潔凈區(qū)走廊正壓值為18帕,因而就要進(jìn)步萬級潔凈區(qū)全體的正壓值。總之,萬級潔凈區(qū)與10萬級潔凈區(qū)相鄰房間之間要有不小于5帕的正壓差。萬級潔凈區(qū)有百級潔凈區(qū)房間,對此,只需進(jìn)步百級潔凈區(qū)房間正壓即可。
特殊情況潔凈區(qū)的壓差
某些藥品的出產(chǎn)車間,比方軟膠囊出產(chǎn)車間,在同一潔凈區(qū)內(nèi)有相對濕度不同的無塵車間,對此,應(yīng)操控比較干燥的無塵車間,相對相鄰無塵車間為正壓,避免濕空氣流向干燥的無塵車間。青霉素類等高致敏性藥品的出產(chǎn)廠房,分裝室等有藥粉暴露的無塵車間應(yīng)保持相對負(fù)壓。
對制藥廠各無塵車間壓差進(jìn)行操控,其意圖是確保無塵車間在正常作業(yè)或平衡暫時遭到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使無塵車間的潔凈度不遭到污染空氣的攪擾。無塵車間壓差操控是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)體系規(guī)劃的重要環(huán)節(jié),是確保潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈標(biāo)準(zhǔn)》)的無塵車間壓差操控章節(jié)包含5條內(nèi)容,全部是針對無塵車間壓差操控的條款。《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的設(shè)備。
第二步:斷定保持壓差的壓差風(fēng)量
潔凈區(qū)各無塵車間保持正壓差的壓差風(fēng)量,需求由室外新風(fēng)彌補(bǔ)。因而無塵車間正壓差風(fēng)量的巨細(xì),直接影響到凈化空調(diào)體系的新風(fēng)比,以及凈化空調(diào)體系的耗能量。潔凈區(qū)各無塵車間保持負(fù)壓差的壓差風(fēng)量,由該無塵車間外滲入無塵車間,在很多情況下,其是未經(jīng)凈化處理的室外風(fēng),因而無塵車間負(fù)壓差風(fēng)量的巨細(xì),直接關(guān)系到負(fù)壓無塵車間的潔凈度。
現(xiàn)在,常見的核算無塵車間壓差風(fēng)量的辦法有縫隙法和換氣次數(shù)法。
縫隙法即依據(jù)無塵車間門窗等縫隙總長度來預(yù)算無塵車間壓差風(fēng)量,但在實(shí)踐運(yùn)用中,計算門窗等條縫數(shù)量的作業(yè)比較繁瑣且易造成訛奪,現(xiàn)在已較少運(yùn)用。
換氣次數(shù)法,即依據(jù)無塵車間換氣次數(shù)來預(yù)算無塵車間壓差風(fēng)量。在實(shí)踐工程運(yùn)用中,該辦法具有簡潔、易行、較準(zhǔn)確等長處,是常用的辦法。《潔凈標(biāo)準(zhǔn)》條文闡明第6.2.3條引薦換氣次數(shù)法,并提出按下列數(shù)據(jù)選用:壓差5帕?xí)r,l~2次/小時,壓差10帕?xí)r,2~4次/小時。其他工具書也有引薦值,如《有用供熱空調(diào)規(guī)劃手冊》(以下簡稱《手冊》)引薦值為壓差4.9帕?xí)r,0.7次/小時,壓差9.81帕?xí)r,1.2次/小時。可是,在實(shí)踐運(yùn)用中,人們發(fā)現(xiàn),《潔凈標(biāo)準(zhǔn)》引薦的數(shù)據(jù)趨于保存,耗費(fèi)壓差風(fēng)量大,不經(jīng)濟(jì);而《手冊》引薦的數(shù)值比較合適。在實(shí)踐工程中,完全能夠經(jīng)過加強(qiáng)無塵車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)氣密性,然后削減房間壓差風(fēng)量。依據(jù)無塵車間壓差值巨細(xì),壓差量宜按l~2次/小時的換氣次數(shù)選用。
對制藥廠各無塵車間壓差進(jìn)行操控,其意圖是確保無塵車間在正常作業(yè)或平衡暫時遭到破壞時,空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域,使無塵車間的潔凈度不遭到污染空氣的攪擾。無塵車間壓差操控是制藥廠潔凈廠房凈化空調(diào)體系規(guī)劃的重要環(huán)節(jié),是確保潔凈區(qū)潔凈度的重要措施。《潔凈廠房規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2001(以下簡稱《潔凈標(biāo)準(zhǔn)》)的無塵車間壓差操控章節(jié)包含5條內(nèi)容,全部是針對無塵車間壓差操控的條款。《藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》(1998年修訂)第十六條要求,潔凈區(qū)要有指示壓差的設(shè)備。
第三步:保持無塵車間壓差安穩(wěn)
上述無塵車間壓差值、壓差風(fēng)量,都只是理論值,需求采納必定的技術(shù)措施和設(shè)施來實(shí)現(xiàn)。
在實(shí)踐工程中,操控?zé)o塵車間壓差的方法有多種:
一般的情況下,采納定風(fēng)量體系的方法較多,即首要確保無塵車間送風(fēng)量相對安穩(wěn),調(diào)理無塵車間回風(fēng)量或排風(fēng)量,然后操控?zé)o塵車間壓差風(fēng)量,保持無塵車間壓差值;還可在無塵車間回(排)風(fēng)支管上裝置手動對開多葉調(diào)理閥或蝶閥,調(diào)理回(排)風(fēng)量,操控室內(nèi)壓差。其長處是設(shè)備簡略,有效。
在空調(diào)體系調(diào)試時調(diào)好無塵車間內(nèi)壓差的辦法,其缺陷是在空調(diào)體系運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,無塵車間內(nèi)壓差違背設(shè)定值時,調(diào)理比較費(fèi)事。該辦法與其它方法合作運(yùn)用,是現(xiàn)在工程中常見的操控?zé)o塵車間壓差的手法之一。
在無塵車間回(排)風(fēng)口,裝置阻尼層(如單層無紡布、不銹鋼濾網(wǎng)、鋁合金濾網(wǎng)、尼龍濾網(wǎng)等),能夠有效地確保無塵車間的正壓,但需常常替換作為阻尼層的過濾網(wǎng),以防無塵車間內(nèi)正壓過高。
在相鄰房間隔墻上裝置余壓閥,以操控正壓。其長處是設(shè)備簡略,牢靠,缺陷是余壓閥尺寸比較大,通風(fēng)量有限,不方便裝置,也不方便與風(fēng)管銜接,只能在個別無塵車間裝置。
在無塵車間回(排)風(fēng)支管調(diào)理閥閥軸上,裝置電動履行體系,然后與相對應(yīng)的閥門配套組成電動調(diào)理閥。依據(jù)反響的無塵車間壓差值,微調(diào)閥門開度,自動調(diào)理無塵車間內(nèi)壓差恢復(fù)到設(shè)定值。此種方法用于操控?zé)o塵車間內(nèi)壓差比較牢靠、準(zhǔn)確,操控體系造價也不高,在工程實(shí)踐中運(yùn)用較多,該體系可裝置在需求顯現(xiàn)壓差的無塵車間或典型無塵車間的回(排)風(fēng)支管調(diào)理閥上。
在無塵車間送風(fēng)支管、回(排)風(fēng)支管上裝置文丘里風(fēng)量操控閥。文丘里閥有三種類型———定風(fēng)量閥,可提供安穩(wěn)的氣流量;雙穩(wěn)態(tài)閥,可提供兩種不同的氣流量,即較大、較小流量;變風(fēng)量閥,可經(jīng)過對指令低于1秒鐘的響應(yīng)和流量反響信號閉環(huán)操控空氣流量。文丘里閥具有不受風(fēng)管壓力改變影響、反響敏捷(小于1秒鐘)、調(diào)理準(zhǔn)確等特色,但設(shè)備比較貴重,合適運(yùn)用在某些要求操控負(fù)壓的生物制品出產(chǎn)廠房,有毒、生物安全實(shí)驗(yàn)室(如P3級生物實(shí)驗(yàn)室)等場所。由于要考慮人身安全問題,體系壓差操控有必要是高精度、高牢靠性的。
對此,經(jīng)過運(yùn)用定能夠嚴(yán)格操控?zé)o塵車間(或?qū)嶒?yàn)室)送風(fēng)量、排風(fēng)量,然后構(gòu)成安穩(wěn)的壓差風(fēng)量,操控?zé)o塵車間(或?qū)嶒?yàn)室)壓差安穩(wěn);運(yùn)用變風(fēng)量閥對房間進(jìn)行調(diào)控,能夠?qū)λ惋L(fēng)管閥流量追蹤排風(fēng)管閥流量正常施工,可構(gòu)成安穩(wěn)的壓差風(fēng)量,施工時保證無塵車間(或?qū)嶒?yàn)室)壓差安穩(wěn)。