對于潔凈室相關(guān)行業(yè)對于正壓值都有規(guī)范,美國的標(biāo)準(zhǔn)是FS-209b的規(guī)定無塵室與任何相鄰的低潔凈度空間之間的較小正壓差為13Pa,在平時我們也會注意到正壓值應(yīng)該保持多少的數(shù)值,對我們的產(chǎn)品生產(chǎn)施工有很大的幫助。
日本的規(guī)則如下:
不同等級潔凈室之間較小壓差為5Pa;潔凈室和準(zhǔn)潔凈室之間較小壓差為10Pa;潔凈室和一般房間之間較小壓差為15Pa。
我國《潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ73-84)第5.2.1條規(guī)則“潔凈室有堅持固定的正壓。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差,不該小于10Pa。”新標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001有關(guān)壓差的規(guī)則與上述規(guī)則共同。
藥品出產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(GMP)施行攻略也有相似的規(guī)則。第2.1.4.2條“壓差”中作了如下闡明:“潔凈室有必要堅持的固定正壓,可經(jīng)過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的方法到達(dá)。不同等級的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于lOPa。藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(1998年修訂)第十六條給出了同樣的J玉差規(guī)則,但特別強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的設(shè)備”
以便及時查看。工藝進(jìn)程發(fā)生很多粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)堅持相對負(fù)壓。”此條后半部分結(jié)合了制藥工藝的特色,特別指明某些出產(chǎn)工藝進(jìn)程發(fā)生粉塵及其他有害物質(zhì)時,堅持與其他區(qū)域的相對負(fù)壓,避免有害物分散并污染其他區(qū)域也是壓操控的一個重要方面。
正壓操控的方法如上所述,如能維掎送入室內(nèi)的空氣量適當(dāng)?shù)囟嘤跈C(jī)械回風(fēng)和機(jī)械排風(fēng)量,則可堅持室內(nèi)必定的正壓值。此刻,在室內(nèi)外靜壓差的效果下,經(jīng)過圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密處向外滲漏的風(fēng)量與機(jī)械進(jìn)、出風(fēng)量的差額相等。問題在于機(jī)械進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)并不是經(jīng)調(diào)整后就不改變了。對于空調(diào)凈化系統(tǒng)來說,新風(fēng)一送風(fēng)通路將因過濾器積塵而形成阻力改變,然后影響風(fēng)量。排風(fēng)設(shè)備可能有開、有停。此外,與樓道、室外相鄰還會因熱壓、風(fēng)壓的改變影響房間的正壓。
對于我們使用的潔凈室正壓值需要進(jìn)行查看,并對送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口等關(guān)鍵處做出相對應(yīng)的調(diào)整。一般這種調(diào)整時階段性的,每小時都是不一樣的,保持室內(nèi)正壓的設(shè)備是余壓閥,可以滑動重塊,力矩越大,就可以把設(shè)備控制的壓力改變。